这些微小的生物电子植入物可以治疗类风湿关节炎
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类风湿关节炎治疗的未来是否可以是一种小型的生物电子植入物，旨在将电刺激爆发到可以调节人体炎症反射的关键神经？世界各地的一系列研究正在研究这一引人注目的想法，并进行了大规模的临床试验测试了几种新型植入物。
迷走神经从脑干延伸到腹部，是一个大型管道，可以在大脑和身体之间传达信号。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了使用小植入物对这种神经进行电刺激这种神经，以治疗某些形式的癫痫和抑郁症。
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另外，大量研究集中在迷走神经如何介导肠道与大脑之间的沟通。这导致了小型设备的开发，旨在通过轻轻刺激迷走神经来抑制一个人的食欲，诱使大脑认为肠道已满。
最近，研究人员发现了迷走神经的另一个角色 - 当身体炎症时，与大脑交流。研究表明，迷走神经可以作为免疫系统的制动，向脾脏发出信号，从而减缓其炎症分子的释放。
礼貌：UOW
去年，首次发表了针对类风湿关节炎的迷走神经刺激装置的首次人类试点研究的结果。这项研究很小，但结果很有希望，没有与设备有关的或与治疗有关的严重不良事件。而且，更重要的是，治疗减少了小队列中类风湿关节炎的体征和症状。
全球首次大规模的3期试验测试了这种实验性关节炎疗法今年开始的。该试验将招募250名受试者，跨越了美国的40个地点，将是第一个坚固地测试迷走神经刺激是否可以治疗这种常见的自身免疫性疾病的试验。
华盛顿大学的神经外科医生安德鲁·科（Andrew Ko）说，该设备是生物电子医学新生领域的另一个积极发展，希望使用电愈合和治疗身体而不是传统药物 - 在试验中进行了测试 - 大约是维生素片剂的大小及其通过少量插入的颈部插入的，这是大约的大小。植入物可以通过每周佩戴一个小领子的设备一个小时来无线充电。
该试验将蒙蔽并受到安慰剂对照，一半的队列随机分配给安慰剂组，该组将接受手术植入物但不给予任何电刺激。并且被测试的刺激仅包括每天激活一分钟。
KO解释说：“这些低压刺激将在患者入睡时在晚上进行管理，因此他们甚至不会注意到它。”
该试验将持续大约三年，以说明长期的安全性和有效性数据。但是，主动干预期只会跨越12周。KO还说，如果该试验成功，则该特定植入物将在其他自身免疫性疾病上进行测试。
KO解释说：“类风湿关节炎被选为研究，因为它的特征很好，并且有一些可以跟踪其严重性的方法，但是如果这种新颖的方法证明有效，它也可能适用于其他自身免疫性疾病。”
在澳大利亚的其他地方，来自非营利研究组织Bionics Institute的团队也正在为类风湿关节炎制作迷走神经刺激装置。该设备与在美国试用的设备有些不同。
澳大利亚装置通过钥匙孔手术植入胃中，针对腹部迷走神经的几个斑点。设备的开发人员说，刺激神经的特定部分可以在脾脏中产生更多靶向反应，从而避免对心脏或肺的潜在不良影响，而当迷走神经被刺激到更高的情况下。
该设备连接到臀部周围植入的电池。Bionics Institute首席执行官罗伯特·克鲁帕克斯（Robert Klupacs）表示，电池应持续约10年，这意味着该植入物“设置和忘记”，因为它不需要每周一次的充电。
克鲁帕克斯说：“我们正在努力努力的那一天，患有类风湿关节炎的人不必记住每天服用药物，而不必应付副作用。”“他们可以'设定和忘记'对这种电气迷走神经装置，让他们的身体为他们做工作。”
Bionics Institute设备最初是为治疗克罗恩病的开发而开发的，一种炎症性肠病，临床试验已经进行了测试，在这种情况下，该设备的功效。
最近，一项在柳叶刀上发表的研究报告了一项成功的概念验证试验研究，该研究测试了类风湿关节炎的非侵入性迷走神经刺激装置。这种设备在耳朵后面，每天最多30分钟为迷走神经提供轻度的电刺激。
试点研究中的大多数队列显示在12周试验结束时临床上有显着改善。在研究结束时，在队列中，将近四分之一达到了疾病的缓解。将需要与安慰剂组进行未来的试验来验证这些发现。
研究领域仍是研究迷走神经的电刺激如何影响炎症的初期，而且许多问题仍然没有解决：这种生物刺激可以做什么自身免疫性疾病？提供这种疗法的最佳方法是什么？迷走神经可以无创地刺激，还是最终需要手术植入物？
尽管有未来的工作，但这种新型抗炎治疗的潜力是巨大的。与澳大利亚的Bionics Institute团队合作的风湿病学家Evange Romas说，如果这种疗法有效，很难夸大潜在的改变生活的影响。由于当前的关节炎治疗通常会产生严酷的副作用 - 甚至首先起作用 - 一种调节体内炎症的简单电植入物可能是一种改变游戏规则的创新。
罗斯说：“在我的职业生涯中，我参与了类风湿关节炎的一些巨大进步。”“但是，这种新的治疗方法令人难以置信，我正在尽我所能帮助仿生学研究所的研究人员将其带入诊所，以便尽快将其带入诊所。”
